2019年1月9日，三坛医疗正式通过英国标准协会（BSI）的权威认证，获颁ISO13485：2016版 标准(YY/T0287 和YY/T0288) 认证证书。
什么是英国标准协会?
BSI成立于1901年，经过100多年的发展，现已成为举世闻名的，集标准研发、标准技术信息提供、产品测试、体系认证和商检服务五大互补性业务于一体的国际标准服务提供商，面向全球提供服务。作为全球权威的标准研发和国际认证评审服务提供商，BSI倡导制定了世界上流行的ISO9000系列管理标准，在全球多个国家拥有注册 客户，注册标准涵盖质量、环境、健康和安全、信息安全、电信和食品安全等几乎所有领域。
什么是 ISO13485
ISO13485中文名“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于 医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版 标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
BSI认证意义重大
三坛医疗通过BSI认证，表明三坛医疗生产质量管理体系已达到国际标准，这对品牌建设和探索海外市场具有重要意义。
BSI权威评价：
BSI产品认证审核官评价： “三坛医疗科技有限公司从生产标准、管理制度、流程及供应链审核方面已经展开标准化实施，有较大的推广意义，在全国树立起行业标杆。
浙公网安备 33010602006102号
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