BSI权威认证,三坛医疗管理体系获英标认可

浏览:5568 | 日期:2019-01-09 | 作者:

2019年1月9日,三坛医疗正式通过英国标准协会(BSI)的权威认证,获颁ISO13485:2016版 标准(YY/T0287 和YY/T0288) 认证证书。

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什么是英国标准协会?


BSI成立于1901年,经过100多年的发展,现已成为举世闻名的,集标准研发、标准技术信息提供、产品测试、体系认证和商检服务五大互补性业务于一体的国际标准服务提供商,面向全球提供服务。作为全球权威的标准研发和国际认证评审服务提供商,BSI倡导制定了世界上流行的ISO9000系列管理标准,在全球多个国家拥有注册 客户,注册标准涵盖质量、环境、健康和安全、信息安全、电信和食品安全等几乎所有领域。


 什么是 ISO13485 

ISO13485中文名“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于 医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版 标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。



BSI认证意义重大

三坛医疗通过BSI认证,表明三坛医疗生产质量管理体系已达到国际标准,这对品牌建设和探索海外市场具有重要意义。



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BSI权威评价:


BSI产品认证审核官评价: “三坛医疗科技有限公司从生产标准、管理制度、流程及供应链审核方面已经展开标准化实施,有较大的推广意义,在全国树立起行业标杆。


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